Resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicada no dia 24 de março de 2015 no Diário Oficial da União suspende a distribuição, a comercialização e o uso de todos os lotes fabricados no período de agosto a outubro de 2014 do produto Arcalion (Sulbutiamina) 200 mg pela empresa Laboratórios Servier do Brasil Ltda.
De acordo com o texto, a própria empresa comunicou a ANVISA sobre resultados fora da especificação durante estudo de estabilidade acelerada (que avalia a estabilidade do medicamento em condições forçadas de armazenamento) envolvendo o produto.
Por meio de comunicado, a Laboratórios Servier do Brasil Ltda. informou que já suspendeu a fabricação do produto e que a decisão foi tomada para que a empresa possa melhor avaliar os resultados obtidos.
"Como parte do nosso compromisso com a classe médica e pacientes, a Laboratórios Servier do Brasil reforça que está adotando todas as medidas necessárias para que a fabricação e abastecimento de Arcalion (Sulbutiamina) 200 mg seja normalizada o mais breve possível."